3月10日，在中国人民解放军总医院毛克亚教授、刘建恒教授的带领下，中国人民解放军总医院骨科团队成功应用德康医疗研发的全新一代钴基合金胸腰后路内固定系统，为一名腰椎退行性疾病患者实施了L4/5腰椎间盘突出椎管减压融合内固定术。
该手术是国家十四五重点研发计划“常见多发病防治研究”重点专项“脊柱畸形精准诊疗体系构建及关键技术研究”子课题“新产品和系统的前瞻性、多中心临床评价及验证”的首例入组病例，标志着该重点专项下的大规模脊柱畸形多中心研究正式迈入新阶段。
患者情况
患者：女性，62岁。
主诉：左下肢疼痛麻木乏力1月余。
现病史：
患者于1月前无明显诱因放射至左侧小腿外侧、小腿后侧、足背，伴有左侧足背、足外侧麻木，左侧足踝背伸活动力量减弱，站立时间30-90min，步行距离<100米时即需要停下休息。当卧床休息时症状部分缓解。外院就诊，行腰椎间盘CT提示：腰椎退行性改变，腰3-5椎间盘突出并椎管狭窄，腰4/5为著，未予治疗，来我院进一步诊疗。
体检要点：
跛行步态，自主体位，检查合作。
腰椎生理前凸变浅，腰背部皮肤未见手术切口。
双侧腰背部及下肢肌肉无萎缩，四肢无浮肿
腰4/5左侧棘突间压痛；双足背动脉博动未见异常。双胫后动脉搏动未见异常
腰部左侧主动活动受限，腰部右侧主动活动自如，双上肢主动活动自如，左下肢主动活动受限，右下肢主动活动自如；腰部被动活动自如，双上肢被动活动自如，左下肢被动活动受限，右下肢被动活动自如
左侧中趾关节感觉减退，左侧足拇长伸肌4级肌力，左侧胫前肌4级肌力
左侧直腿抬高试验阳性（50°）
其他均正常
特殊检查：
外院CT（腰椎）检查提示：腰椎退行性改变，腰3-5椎间盘突出并椎管狭窄，腰4/5为著。
MRI（腰椎）检查提示：腰3-5突出节段神经根压迫。
术前诊断：
腰椎间盘突出
腰椎管狭窄
2型糖尿病
拟行手术：
腰椎后路椎管减压融合内固定术（已行“电视透视下腰神经根封闭术”确认腰4/5为责任间盘）
术前影像：
手术过程：
透视确认手术节段——
椎弓根螺钉植入——
责任间盘处理并植入融合器
锁紧后透视效果——
清洗缝皮——
手术器械展示——
专家简介
毛克亚 教授
中国人民解放军总医院骨科医学部
中国人民解放军总医院第一医学中心骨科脊柱微创中心副主任
医学博士、主任医师、副教授
中国医药教育协会骨科专委会微创脊柱外科教育工作组主委
中华中医药学会脊柱微创专家委员会经皮脊柱内镜技术研究组副主委
中国医师协会骨科医师分会脊柱微创工作委员会委员
中国残疾人康复协会肢残康复专业委员会委员
中国生物材料学会骨修复材料与器械分会委员
作为课题组第一负责人承担国家自然科学基金3项，国家“863”计划1项，军队十五、十一五、十二五课题各1项，北京市科技计划课题1项。另外作为副组长承担国家自然科学基金重点项目2项。
2010年获得“十一五”军队重大科技成果奖；2009年以第一完成人获得军队科技进步一等奖1项；以主要完成人身份分别获2005、2016年国家科技进步一等奖（2005战、创伤后股骨头缺血性坏死治疗的系列研究；2016严重战创伤多器官障碍与损伤修复的创新理论及关键技术）。
刘建恒 教授
中国人民解放军总医院骨科医学部
中国人民解放军总医院骨科医学部派驻第一医学中心
副主任医师、副教授
中华医学会骨科学分会微创外科学组青年委员
中国材料研究学会青年工作委员会委员
北京市医学会骨科学分会青年委员会创伤学组副组长
从事脊柱疾病微创治疗，特别是腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症、腰椎滑脱、颈椎病、胸椎管狭窄症等疾病微创治疗。
主持国家自然科学基金、军队后勤重点课题、北京市自然科学基金等课题12。以第一、通讯作者发表SCI论文32篇，IF≥10以上论文3篇，授权国家专利47项。
入选联勤保障部队青年拔尖人才、战创伤外科学拔尖人才
获全军科技进步一等奖（排名5）、解放军总医院医疗成果一等奖（排名2）
项目简介
脊柱畸形精准诊疗创新医疗产品技术前瞻性、多中心临床应用研究是国家十四五重点研发计划“常见多发病防治研究”重点专项“脊柱畸形精准诊疗体系构建及关键技术研究”中的子课题项目，拟针对目前成人和儿童脊柱畸形治疗难题和需求，结合重点专项研发的脊柱畸形新型筛查方法、精确疾病诊断及预后体系、智能影像评估及术前规划系统、新型矫形内固定及椎间融合系统，设计并完成精细化、个性化、多层次临床前验证方案，开展多中心、共计不少于1000例脊柱畸形前瞻性临床研究，以验证新产品/器械的可行性、精准性、效益性、安全性及有效性。
本次临床手术使用的器械是德康医疗（本十四五重大专项唯一参与企业）基于新型钴基合金材料的优异性能，结合“结构-材料-界面”功能优化耦联设计思路，开发的切迹低、性能优的并且可适用于小儿脊柱矫形的全新一代胸腰后路内固定解决方案。
NOAH胸腰后路内固定系统（4.75）
国家“十四五”重点研发计划：脊柱畸形新型矫形系统（项目编号：2023YFC2507700）
全新一代胸腰后路解决方案
FGI功能性梯度界面耦合设计
玲珑之巧·安若磐石·事捷功倍
德康医疗研发的插片式自稳定型腰椎融合器是另一款用于多中心临床应用研究的植入物产品，具有融合+自稳固定、改善椎间应力分布、个性化解剖及精准拟合终板形态等优点。目前多中心临床试验项目已进入受试者筛选阶段，预计将于近期完成入组工作。
插片式自稳定型腰椎融合器
首组入组手术的成功实施，标志着该重点专项的脊柱畸形精准诊疗创新医疗产品技术前瞻性、多中心临床应用研究正式迈入了实质性的临床验证阶段，同时也为近百家多中心研究协作单位后续的开展工作提供了有价值的实践经验与临床指导，助力全国大规模脊柱畸形多中心研究协作网高效运作。
