由北京协和医院牵头的国家十四五重点研发计划“常见多发病防治研究”重点专项“脊柱畸形精准诊疗体系构建及关键技术研究”项目启动会日前在京召开。
出席启动会的包括国家卫健委中国生物技术发展中心，北京协和医院、上海交通大学医学院附属新华医院、首都医科大学宣武医院、南京大学医学院附属鼓楼医院、浙江大学医学院附属第二医院、中国人民解放军总医院、北京大学第一医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、昆明医科大学第二附属医院、南昌大学第一附属医院、海军军医大学第二医院（上海长征医院）、首都医科大学附属北京儿童医院、四川大学华西医院、广西码王、郑州大学第一附属医院等15家项目参与单位及北京大学第三医院、北京科技大学等全国知名三甲医院和高等院校的专家教授共计50余人。
会议现场及专家合影
作为“十四五”期间的国家重点研发计划“常见多发病防治研究”2023年度重点专项项目，“脊柱畸形精准诊疗体系构建及关键技术研究”项目由中国工程院院士邱贵兴担任顾问，北京协和医院骨科主任仉建国担任首席专家，全国15家高水平医院和优秀企业共同参与项目研究。其中，广西码王是唯一一家参与该研发计划的骨科企业。
01.聚焦脊柱畸形 探索前瞻性精准诊疗的“中国路径”
脊柱畸形是严重影响身体外观和造成全身多系统功能损害的身心疾病，是脊柱外科领域一类极为复杂的临床诊疗难题，给个人、家庭和社会都带来了严重的负担。流行病学调查显示脊柱畸形的儿童青少年人群发病率约为3%-5%，而在老年人群的发病率高达20%-40%。近年来，脊柱畸形已逐渐成为影响较大的公共健康问题。
国内目前尚缺乏完善的全流程脊柱畸形评价体系和大规模的前瞻性人群队列研究。基于此，“脊柱畸形精准诊疗体系构建及关键技术研究”项目汇聚了国内脊柱畸形诊疗、研究和转化领域的顶尖团队，依托80余个国家级平台，积极推进基于脊柱畸形标准化评估及专病数据库的建设，建立涵盖早期筛查-精准诊断-术前规划-预后评估的全流程规范诊疗体系，进行前瞻性人群队列研究，以填补相关领域空白，切实解决当前临床实践中的难点和痛点。在高质量数据库和高水平临床研究的支撑下，提升临床精准干预水平，持续提升筛查、诊断、术前规划、手术治疗、预后评估的综合评估体系，切实辅助临床医生筛诊治，助力健康中国战略。
02 链接创新资源 推动骨科行业高质量可持续发展
国家重点研发计划由中央财政资金设立，重点资助事关国计民生的农业、能源资源、生态环境、健康等领域中需要长期演进的重大社会公益性研究等，是衡量相关单位学术水平和科研实力的重要标志之一。作为当前我国最高级别的研发计划，入选项目代表着国家的科研方向、科技实力，入选的项目团队也代表了同行业领域的核心竞争力和自主创新能力的水平。
大规模全国性多中心研究启动，为脊柱畸形精准诊疗探索更多方案。“脊柱畸形精准诊疗体系构建及关键技术研究”以北京协和医院牵头，联合参与该研发计划的国内脊柱畸形领域权威医疗机构，以构建“多中心脊柱畸形多模态数据库”为基础，建立全维度数据管理与整合分析系统。未来随着研究项目的深入推进，全国性多中心临床研究覆盖范围将进一步扩展至其他30家三甲医院。研究最终形成的“多中心脊柱畸形多模态数据库”，将纳入上万例病例，成为我国最大的研究脊柱畸形的专病资源库。
数字化赋能科研，推动脊柱畸形诊疗精准化。脊柱畸形诊疗是脊柱外科领域最具挑战性的课题之一，随着科技进步及理论的发展，精准化、数字化诊疗模式已成为未来脊柱外科的发展方向，创建个体化的诊疗规划新模式将是脊柱畸形精准诊疗未来需要解决和发展的课题。本次研究专项将建立基于人工智能的脊柱畸形新型筛查体系，有望进一步提升脊柱畸形筛查效率；与此同时，基于多中心脊柱畸形注册平台专病数据库的海量数据，构建脊柱畸形椎旁肌数据库和脊柱畸形基因变异图谱，通过开发图像特征提取深度学习人工智能算法辅助精准诊断。
聚焦医工结合，研发完成多个创新产品以及基于人工智能的脊柱畸形诊断和3D手术规划软件。据悉，研究专项将在多中心数据库的建设基础上，重点关注医工融合的研究成果转化。一方面，利用项目整合前期大规模脊柱畸形数据，开发基于EOS、MRI等多模态数据的成像评估系统及术前规划系统，为后续新型矫形和椎间融合系统的研发提供数据支持；另一方面，基于研究项目收集的多中心数据，研发基于新材料、具有创新型功能的植入物产品。
03 唯一一家参与企业！德康医疗“产学研用”、“医工结合”再传捷报
德康医疗作为唯一一家企业单位参与了此次重点研发计划的研究和开发工作。
作为骨科医疗器械行业坚定的原研创新力量，德康医疗自成立来就坚持围绕基础研究和临床创新相结合的关键，推动医学研究、临床应用和技术创新的成果转化，并在研发、验证、临床等方面形成了独有优势和实力。近期，德康医疗成功入选2024年度浙江省“尖兵”“领雁”计划、参与“十四五”国家重点研发计划专项研究，并在其他多个国家级、省市级重大创新专项上持续蓄力。
德康医疗鲲鹏数字化生物力学和仿真模拟实验室覆盖数百项ISO/ASTM检测标准，每年循环检测能力超百亿次，形成了大量产品结构优化设计、性能验证和失效分析的数据积累，提高了设计和验证的效率及准确性，并具备国际（IAS）ISO/IEC17025 管理认证，为WTO成员国互认（涵盖NMPA、美国US-FDA、欧盟CE等）。德康医疗天穹骨科人工智能数据库是目前国内唯一的国人骨骼数据库，建立了影像数据分析、手术规划、手术导航等骨科AI智能化诊断和数字手术辅助功能，可以大幅提高手术效率和有效性。
老龄化进程下，骨科医疗需求稳步增长，德康医疗通过对高性能骨科手术器械的技术积累和专利保护，已形成了脊柱、创伤、运动医学、新性能材料（可降解和新型合金）、数字微创骨科手术等技术平台，实现了包括新型合金脊柱内固定系统，新型术式脊柱融合产品、骨质疏松创伤产品等多项国内首创产品，有效突破了进口品牌的垄断。
