9月27日，国家骨科脊柱类耗材集中带量采购公示了中选结果，152家拟中选，中选率89%。按约定采购量计算，预计每年可节约费用260亿元。

本次脊柱集采将给行业格局带来哪些影响？未来市场增长的机会又在哪里？

分组投标，国产品牌强势突围

此次国采规则的设计充分考虑了脊柱骨科复杂的产品组成，分为14个产品系统类别，29个竞价单元。因此，分组投标也成为本次脊柱类耗材集采的一大特点。

术前颈椎3D模型   张阳 摄

“在同一产品系统类别下，根据医疗机构需求、企业供应意愿和供应能力、产品组合完整度将同一系统内产品分组。”国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松在此前接受人民日报健康客户端采访时介绍，主要部件齐全且能供应全国所有地区，医疗机构意向采购量大的企业进入A组竞价；主要部件齐全但不能供应全国的企业进入B组；同时新增C组，为部分专注于某一细分领域的新兴企业提供了参与集采的机会。

在本次集采参加申报的173家企业中，有65家企业拿到了A组入场券。最终结果显示，入围A组并获得5个以上主流产品系统的企业仅13家，威高、富乐、正天、大博、浙江德康医疗等国产厂家（含子公司）占据了其中的10个席位。

以浙江德康医疗为例，作为这10家企业中最年轻的一位，这家进入市场才3年的创业公司在本次脊柱产品国采中表现亮眼，七大主流脊柱产品系统全部中标，6个系统中标A组。

浙江德康医疗鲲鹏力学生物实验室内，研究人员正在测试。

事实上，长期以来，脊柱类耗材市场都由外企占据主导地位。根据标点信息数据，2019年，强生、美敦力、史赛克三家外企的市场份额分别为28.29%、24.39%、6.50%，瓜分了脊柱类植入医疗器械细分市场的半壁江山。

反观此次集采，国产品牌强势突围。中标结果显示，520项中标品种中，国产品牌拿下了约460个“单子”，占比近9成。外资品牌中，强生中标11款，美敦力及其中国子公司康辉中标10+9款，史赛克的产品则无一入选。

“这次集采，进口企业与国产企业在同一价格竞争，国产企业的出厂价影响较小，能维持合理的利润空间。”德康医疗创始人许小波在接受人民日报健康客户端采访时谈到，相比而言，进口产品溢价大幅降低，利润空间大幅压缩，因此相当一部分进口品牌抛标/丢标，即使中标的进口企业也普遍悲观。

温和降价，倒逼企业探索新发展路径

资深业内人士解奕炯表示，本次集采采购周期长，本土企业参与积极性高，有利于医疗器械国产化水平的提高，消除国外高端产品技术壁垒的影响。“集采的降价压力也倒逼着企业创新升级，中小企业会加速淘汰，具备创新能力、产品线全的头部企业将占更大优势。”

据国家医保局信息，本次集采全国6426家医疗机构首年意向采购量109万套，占全国医疗机构总需求量的90%。下一步，国家医保局将会同有关部门指导各地及中选企业做好中选结果落地实施工作，确保全国患者2023年2月用上降价后的中选产品。

“此次集采有助于行业的升级换代和良性发展。”解奕炯谈到，大部分企业中选价格为最高价的40%左右，属于温和降价。短期来看，会对医疗器械厂商的利润有一定影响；但从长远看，随着老龄化进程的加速，骨科疾病发病率提升，相关的医疗需求必然上涨，我国骨科植入市场规模也将持续增长。

平安证券股份有限公司证券分析师叶寅、倪亦道在研报指出，本次开展的骨科脊柱耗材带量采购是国家开展的第三次医疗器械集采。医疗器械产业正处于行业快速变革期，创新趋势、带量/集中采购、新支付体系等变化左右着行业的走向。创新驱动、医疗新基建+分级诊疗、高端产品出海这三条发展路径是行业未来的三大方向。

“国家集采是很重要的市场需求，但不是需求的全部。从长期来看，市场增长的关键因素还是要回归到产品竞争和服务能力竞争。”谈及未来，许小波表示，企业一定要放下原来的发展模式，探索一条新路。一方面，企业需要思考如何在基本医疗上提供更有挑战、更有突破性的产品，实现与国际接轨；另一方面，企业也要通过更好的成本控制和科学管理方式，来保证生产、销售、配送、售后等全线服务。

文章来源：人民日报健康客户端