以“质量引领未来”为主题的2024年德康医疗“质量月”活动近期启动。公司总经理许小波在启动会上强调，公司的质量方针是“医者仁术、精益求精、创新医疗，以责任心和严谨之态度为医生和患者提供满意产品”。公司副总经理张建明、质量部门负责人杨静峰在启动会上表示，质量月的活动旨在进一步以质为擎，提升全员质量意识，强化质量管理。

质量月期间，多部门将围绕GMP法规、质量工具、质量流程、标准作业与后处理工序等主题，开展多场专场培训活动，将质量标准明确到实际生产制造作业中，提升全体人员的质量意识。质量部联合多个中心、部门编撰发布了质量月知识竞赛题库和宣传视频；通过线下答题活动和后续的线上答题竞赛，以“以赛促学，以学增识”的形式，增强更多德康人对质量专业知识的理解与掌握，切实将质量意识贯彻落实到日常的质量管理行动上。

从研发到量产的全过程，从销售到服务的全场景，德康医疗始终高度重视质量管理。在研发端，公司多维度探索新技术、新材料的有效应用，持续的研发投入保障了产品质量和创新性。鲲鹏生物力学实验室在产品研发阶段就负责开展各项生物力学测试和风险分析，以确保产品在临床的安全使用。公司还参与了国内行业标准的起草和验证工作、完成多项国家药监局医疗器械技术审评中心组织的产品注册审查指导原则的调研、撰写工作，以更高的标准推动自身发展，并引领行业朝着更高质量的方向前进。

在生产和工艺端，从工艺设计到量产的每个环节，公司都设有符合行业标准、甚至更严格的质量管理措施。工艺环节根据产品设计要求制定详细的工艺规程和操作规程，确保工艺设计合理、高效。生产阶段对生产环境、生产过程、产品检验与测试、包装与存储等全流程进行严格控制，确保每个生产环节都符合工艺规程和操作规程。同时，公司投入的数百台大型高精度加工设备的使用、计算机辅助智能制造（CAM编程）助力实现生产过程和质量管理的智能性、精准性和稳定性。

质量管理环节上，质量部门对植入物和器械的设计、生产、销售和售后服务等各个环节进行严格的质量控制，全检及抽检制度确保对从原材料到成品的全过程实现严格检验和测试，完善的追溯体系确保产品质量的可追溯性。此外，售后服务团队及时跟踪收集植入物和器械的临床使用反馈和改进建议，持续改进产品质量。正是由于贯穿产品和服务生命全过程的质量管理，公司产品的一次合格率保持在99%以上，最终入库合格率100%。

今年9月是第47个全国“质量月”，主题为“加强质量支撑，共建质量强国”。质量安全不在一朝一夕，质量部门负责人杨静峰表示，将以此次首届“质量月”活动为契机，完善质量管理，围绕产品研发、工艺、生产制造等各环节，全面落实质量管理长效机制，始终以高度的专业和责任心守住质量生命线，为市场提供安全、有效、高质量的骨科植入物器械产品。